셀트리온 fda 승인, 램시마 미국승인 날짜 2016년셀트리온의 주가전망 셀트리온 4분기 실적 예상

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셀트리온, 20조 미국시장 뚫었다..'램시마' FDA 승인

셀트리온은 6일(한국시간) 램시마가 미국 식품의약국(FDA) 판매 승인을 획득했다고 밝혔는데 FDA는 램시마가 류마티스관절염, 강직성척추염, 성인궤양성대장염, 소아 및 성인크론병, 건선, 건선성관절염 등에 효능·효과(적응증)가 있다고 승인했다고 전해진다.

미국은 보험사가 제약사와 약값을 협상해 약을 선택·공급하느데 특허가 만료된 오리지널 의약품은 시장 점유율이 급격하게 떨어진다고 셀트리온은 설명했고 미국은 제네릭(복제약) 처방률도 88%로 높은 수준이라고 셀트리온은 덧붙였다.

셀트리온은 2012년 식품의약품안전처에서 세계 최초로 항체 바이오시밀러 램시마의 품목 허가를 받았고, 2013년에는 유럽의약품청(EMA)에서도 판매 허가를 받았는데 2014년 8월 FDA에 품목 허가를 신청했다. 

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Celltrion6日（韩国时间），拉姆岛，美国食品和药物管理局（FDA）表示，获得销售许可FDA拉姆岛是类风湿性关节炎，强直性脊柱炎，成人溃疡性结肠炎，的儿童和成人克罗恩病，牛皮癣，干燥审批表示，这种有益的银屑病关节炎（指示）。

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Celltrion在2012年KFDA获得上市许可志摩世界上第一个生物仿制药的抗体方案，2013年，欧洲药品管理局（EMA）获得了销售许可已经2014年8月申请上市许可给FDA。

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